冷鏈車溫度監(jiān)測對于保障藥品安全具有非常重要發(fā)意義

藥品作為一種特殊商品，長。保障在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關心的重要問題。加強藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫（濕）度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運安全的關鍵，這不僅是藥品經(jīng)營積極響應、執(zhí)行國家的政策需要，同樣也是一個負責任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾，其意義重大，影響深遠

? 系統(tǒng)總體要求敘述

? 1、本方案結(jié)合即將頒布實施的新版GSP規(guī)范的有關規(guī)定，有針對性的提供專業(yè)的藥品在低溫運輸過程中溫度監(jiān)管方案。

? 2、通過本方案實現(xiàn)如下功能：對低溫藥品儲存過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風險，確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量。

? 3、按國家有關規(guī)定，需要低溫（一般在2-8℃）保存運輸?shù)乃幤?，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等在運輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運輸。

? 4、根據(jù)國家新版GSP規(guī)定，冷藏藥品從購進到出庫的全過程都能得到有效控制，并配有全程溫度監(jiān)測系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫度準確、實時、有效、長期保存，通過完整、有效的溫度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量，所以所有負責低溫保存的藥品在運輸過程中必須進行溫度全程監(jiān)控，保障人民用藥的安全。